Разъяснены новые правила введения в оборот ветеринарных препаратов для животных
Замглавы Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов Василина Грицюк разъяснила новые правила введения в оборот ветеринарных препаратов для животных.
Прежде всего, замглавы организации рассказала, что нужно сделать для получения протокола исследований. Для этого нужно заполнить стандартную форму заявления. Её можно найти на сайте организации (опция «Подать заявку» в разделе «Испытательный центр»). Также там прописаны необходимый пакет документов и контактные данные для консультации по этим и другим вопросам. Протокол исследований является обязательным документом, на основании которого Россельхознадзор и предоставляет разрешение на ввод в оборот ветеринарной продукции.
Также специалист рассказала, что ещё нужно приложить к заявке после её подачи. Прежде всего, это заверенная заявителем копия документа на соответствующее средство, на которое она подаётся. Кроме того, необходимо предоставить паспорт качества от производителя и образцы самой вакцины в объёме, необходимом для двукратного проведения исследований. Грицюк пояснила, что двойной объём нужен для того, чтобы перестраховаться на случай сомнительного результата при первой проверке. Испытания обычно длятся 30 рабочих дней, но в зависимости от специфики препарата срок может быть увеличен до 60.
Сам протокол испытаний будет готов через двое суток после завершения исследований. В нём будет указан вывод о соответствии или несоответствии заявленного ветеринарного средства необходимым показателям качества.